日本、24時間以内にインフルエンザ治療薬の開発にゴーサインを出す

ここ数週間、スペインではインフルエンザが大惨事を引き起こしている。国家疫学監視ネットワークの最新の報告書は、バスク地方、ナバラ州、ラ・リオハ州、アラゴン州、カタルーニャ州などの地域に特に影響を及ぼしているウイルスの蔓延を浮き彫りにしている。

インフルエンザワクチンの有効性は、通常の約40～60％に比べて、今年は25％に低下した。この有効性の低さは、昨シーズンに反乱を起こした感染病原体であるインフルエンザ ウイルスの高い変異能力によるもので、医療従事者はこの病気と戦うための武器を持たなくなっています。

インフルエンザワクチンは感染症と戦うための最も重要な手段ですが、多くの研究者が病状を治療できる薬の開発に取り組んでいます。風邪と同様、インフルエンザもウイルスによって引き起こされるため、細菌によって引き起こされる病気の治療にのみ有効な抗生物質による治療は不可能です。現在、日本で暫定的に承認された実験薬が、インフルエンザとの闘いに新たな希望をもたらしている。

新しいインフルエンザの薬

製薬会社塩野義製薬は、スイスの多国籍企業ロシュと共同でバロキサビル マルボキシルという薬剤を開発した。コードS-033188を取得したこの実験的治療法は、インフルエンザA型およびB型に対する治療薬として研究されています。有名なタミフルやオセルタミビルなど、すでに市場に存在する他の治療法とは異なり、バロキサビル マルボキシルは一度経口投与される錠剤であり、治療に対する耐性が現れる可能性が低くなります。

「これは、数日間の治療と比較して、使い捨ての丸薬であるため、パンデミックの計画に一定の利点をもたらす可能性があります。治療を完了しなかった場合に現れる可能性のある潜在的な耐性の問題はありません」とダニエル・Oは説明しました。ロシュ製薬部門のディレクター、デイ氏がブルームバーグに語った。実験薬バロキサビル マルボキシルは、ウイルスが宿主細胞内で複製するために必要なタンパク質をブロックします。

塩野義製薬は最近、バロキサビル マルボキシルの安全性と有効性をプラセボやオセルタミビルと比較して確認するための第III相臨床試験を完了しました。この製薬会社はまだ臨床試験データベースに研究結果を公表していないが、昨年の会議で発表された肯定的な結論により、日本政府による実験的治療の予備承認を獲得した。

第III相試験によると、バロキサビル マルボキシルを投与された患者は、プラセボと比較してより早い解熱を経験しました（24.5時間対42時間）。さらに、塩野義製薬の錠剤を服用したボランティアは、インフルエンザウイルスに感染する前の健康状態に回復するまでにプラセボよりも2日弱かかりました。日本の製薬会社は当時、この新しい治療法はオセルタミビルよりも忍容性が高く、「治療法に関連した副作用の発生率が大幅に減少した」と弁護した。

日本で予備承認を取得した後、塩野義製薬は現在、米国および欧州連合での承認申請に必要な書類の準備を行っており、これらの地域でこの治療法を販売する前段階となります。ウォール・ストリート・ジャーナルによると、米国食品医薬品局（FDA）は、現時点ではこの有望な薬で旧大陸で何が起こるか分からないまま、2019年までには答えを出せない可能性があるという。