Health はこれら 5 つの一般的に使用される薬について新たな警告を発表

スペイン医薬品健康製品庁（AEMPS）は、 7月と8月のファーマコビジランスデータに基づいた新しい医薬品安全性報告書を発表した。

これらのレポートは、技術仕様書に記載されていない患者の薬剤に関連する新たな症状を検出した医療提供者によって通常行われる通知に基づいて作成されます。したがって、それらを摂取するときに取るべき予防策について、より正確なアイデアを得ることができます。

この種の報告は医薬品の安全性を疑問視するものではないことに注意することが重要です。これらが薬局に届くのは、その有効性と、通常は深刻ではないはずの副作用の両方を検証するための多数の臨床試験に合格しているためです。しかし、例外は常に存在します。これらは、このような治験では測定するのが難しい場合があるため、薬剤が国民全体に配布される際に観察する必要があります。これは、AEMPS が17 種類の薬物のリストで宣言したものであり、そのうち 5 種類は特に国民の間でよく知られています。

医薬品の安全性には多くの例外が存在する可能性がある

新薬の安全性データの多くは、妊娠や他の薬剤の使用などの特殊なケースを中心に展開されています。他には、効果は同等だが副作用が少ない新しい用量などの適応が含まれています。それぞれのケースは異なるため、今後も同様に、それらすべてを目論見書に追加することが重要です。

妊娠中はサリチル酸に注意

サリチル酸は、眼科用または局所用など、さまざまな投与方法で投与できます。後者は皮膚の炎症を和らげるためのクリームに含まれており、妊娠中には危険な可能性があります。このため、医薬品安全性報告書には新たな考慮事項が追加されました。

妊娠の最初の 2 ヶ月で胎児にどのような影響を与えるかは明らかではありませんが、潜在的なリスクの兆候はあります。したがって、許容できる範囲で使用を避け、最低用量でできるだけ短期間使用する必要があります。

一方、第 3 四半期では、その影響がよく知られています。胎児に心肺毒性や腎臓毒性を引き起こす可能性があります。さらに、妊娠の終わり頃になると、母親と新生児の両方で出血の症例が検出されました。したがって、妊娠のこの段階では、いかなる状況でも使用すべきではありません。

ビソルボンに注意

ビソルボン鎮咳薬組成物としてよく知られているジフェンヒドラミンを含むデキストロメトルファンは、それ自体は危険ではありません。しかし、摂取後の多量の眠気に関する報告が非常に多いため、医薬品安全性報告書に新しい適応症が追加されました。

症例の分析により、添付文書に示されている用量が高すぎたという結論に至りました。より少ない量でも同じ結果が得られます。したがって、いくつかの変更が加えられました。まず、この薬は子供が安全に操作できるねじボトルに入っており、 1.24、2.5、5 ミリリットルのディスペンサーが付属しています。したがって、添付文書と技術情報シートの両方にすでに示されている新しい用量を投与することが容易になります。

イブプロフェンとコデイン：これらの薬の安全性には多くの例外があります

イブプロフェンとコデインの組み合わせは、痛みの治療に非常に一般的です。最初の化合物は非ステロイド性抗炎症薬であり、2 つ目はオピオイドです。これらは、ヌロフェンやネオブブルフェンなどの薬剤にコデインと一緒に含まれています。

それらの組み合わせは効果的ですが、無視すべきではない多くの副作用が生じる可能性があります。医薬品の安全性に関するこの報告書は、すべてはかかりつけ医による適切なフォローアップから始まり、疑わしい症状がないか確認し、何よりもできるだけ早く治療を中止する必要があると指摘しています。さらに、コデインによるオピオイド使用障害の症状の可能性について患者に知らせる必要があります。治療期間を超えた場合、コデインは依存症を引き起こす可能性があり、離脱により多大な離脱症状が生じる可能性があります。

医療提供者は、患者の不審な行動を監視する必要があります。たとえば、事前に薬の更新をリクエストするなどです。

一方で、この薬の組み合わせは、無呼吸などの特定の睡眠時呼吸障害の可能性を高める可能性があるため、それらにも注意する必要があります。さらに、過敏症の患者では、イブプロフェンがコーニス症候群を引き起こす可能性があり、血管収縮を特徴とし、時間内に検出されないと心臓発作を引き起こす可能性があります。これはまれであることに注意してください。しかし、患者が以前にイブプロフェンに対して過敏症を示したことがある場合は、再度服用しないよう警告されるべきです。

最後に、イブプロフェンは、神経障害性疼痛の治療に使用されるガバペンチンと組み合わせて摂取すべきではありません。

甲状腺機能亢進症がある場合はメチルプレドニゾロンを避ける

メチルプレドニゾロンは、リウマチ性疾患の炎症の治療に一般的に使用されます。原則として、宣言された以上の有害な影響を意味するものではありません。しかし、甲状腺機能亢進症やカリウムレベルの変化のある患者では、甲状腺毒性による周期的な麻痺を引き起こす可能性があることがわかっています。これは、最終的に麻痺につながる大きな筋力低下を特徴とします。このため、高血圧の人はその薬の使用を避けるべきであり、やむを得ない場合は、筋力低下の疑いが少しでもある場合には薬の使用を中止する必要があります。

パラセタモールの新たな副作用

実際、パラセタモールが高アニオンギャップ代謝性アシドーシスを引き起こす可能性は以前から知られていました。これは、血液のpHの大幅な低下を特徴とする症状です。さまざまな方法で治療できますが、治療を行わないと非常に危険です。

この食品安全報告書には、副作用の頻度は計算できないため含まれていません。ただし、それはあまり一般的ではないようです。それでも、危険因子と症状を知ることは役に立ちます。 1つ目は、女性、肝臓または腎臓の状態、アルコール依存症、妊娠、敗血症、そして特に非常に長期間のパラセタモールの摂取です。症状に関しては、他の病気と関係がない場合は、主に深くて興奮した呼吸、錯乱、倦怠感などが挙げられます。

まず第一に、これらの薬を服用している場合は、中止すべきではありません。それらにはすべて副作用があることを覚えておくことが重要ですが、ほとんどの場合、深刻な影響はありません。情報は力であり、医薬品の安全性に関するこの報告書は考慮される必要がありますが、その目的はパニックを引き起こすことではありません。これらすべてが起こる可能性は低く、非常に特殊な場合にのみ発生します。彼らのことを知るのは良いことですが、それ以上のことはありません。いずれの場合も、ご不明な点がございましたら医師または薬剤師にご相談ください。