EMAによると、アストラゼネカの血栓はワクチンの「非常にまれな」副作用である

欧州医薬品庁（EMA）は今週水曜日の記者会見で、一部の血栓とオックスフォードとアストラゼネカのワクチンの使用との間に関連性がある可能性を発見したと説明した。この感染の可能性はこれまでのところ、ワクチン接種後2週間以内に血小板欠乏症の60歳未満の女性で確認されている。ただし、年齢と性別は決定的な要因ではないと結論付けています。現時点では、この可能性のある関係がどのように機能するかをまだ調査中ですが、血小板数が低くない人に対するワクチンの安全性を主張しています。

研究された血栓症は重篤な症例86例で、そのうち18例が死亡に至った。この分析を実施した際、「異常な血栓と低血小板の非常にまれなケースの関係の可能性」を確認することが可能だった、とEMAは公開説明に先立ってプレスリリースで述べた。さらに、調査対象となった症例の大部分は欧州連合外で発生したものです。特に米国と英国ではそうだ。 EMAのディレクター、エマー・クック氏は「EMAは全体的なリスク・ベネフィット比率が引き続きプラスであることを確認した」と述べた。 「私たちが置かれている状況を考えると、新型コロナウイルス感染症に対するワクチン接種が必要であり、私たちは持っているすべてのワクチンを接種しなければなりません。」

「EMAは、全体的な利益とリスクの比率が依然としてプラスであることを確認しています。」

クック長官は「この病気と戦うにはワクチン接種を受けることが非常に重要だ」と述べた。 「新型コロナウイルス感染症は入院や死亡のリスクと関連しています。報告されている血栓と血小板減少の組み合わせは非常にまれであり、新型コロナウイルス感染症の予防におけるワクチンの全体的な利点は副作用のリスクを上回ります。」と彼らは説明しています。代理店。

血栓症とアストラゼネカワクチン接種

EMA のデータによると、血栓の症例の大部分は、アストラゼネカ ワクチンの予防接種後 2 週間以内に 60 歳未満の女性で発生しました。そのため、「呼吸困難、胸の痛み、脚の腫れ、持続的な腹部（腹部）の痛み、重度かつ持続する頭痛やかすみ目などの神経学的症状」などの症状がある場合は注意を払い、医師の診察を受けるよう人々に呼びかけている。また、「注射部位を超えた皮膚の下に小さな血痕」がある場合も同様です。

症例の大部分は60歳未満の人々と女性に発生しているが、「国によってワクチンの使用方法が異なるため、PRACは年齢と性別が明らかなリスク要因であるとは結論付けていない」。

Sabine Straus、ファーマコビジランスリスク評価委員会委員長

現時点では、この関係は女性にのみ発見されているが、EMAは、これは女性に限ったことではない、と指摘している。 「このワクチンはさまざまな国で使用されているが、PRACは年齢と性別がこれらの非常にまれな副作用の明らかな危険因子であるとは結論づけていない」とPRACのザビーネ・ストラウス会長は記者会見で説明した。ファーマコビジランス（PRAC、英語の頭字語）の。

アストラゼネカのワクチンと血栓症との間には関係がある可能性があるため、EMAはヴァクゼブリアの非常にまれな副作用として「低レベルの血小板を伴う異常な血栓」を追加することを決定した。これはオックスフォード大学とアストラゼネカのワクチンの新しい名前です。 「この結論に達するにあたり、委員会は臨時の専門家グループからのアドバイスを含め、現在入手可能なすべての証拠を考慮した。」

EUは近く決定を下すだろう

現在、欧州連合加盟国はデータを入手しながら、自国民へのこのワクチンの投与を継続するかどうかを決定する必要がある。しかし、これを行うには、血栓とアストラゼネカワクチンとの関係の可能性を考慮する必要があります。そして、それは非常にまれなケースで発生します。したがって、血小板欠乏症の人に対するアストラゼネカワクチンの予防接種は保留されたままで、間もなく会合が開かれる加盟国の合意を待っている。

英国ではすでに1800万人がワクチン接種を受けている。また、アストラゼネカのワクチンに関連する可能性のある血栓症の症例は30件しか報告されていない。現在では、血小板欠乏がこれらの血栓症イベントの背後にあるようであり、リスクを軽減できることがわかっています。

血小板欠乏症とは何ですか?

血小板減少症としてよく知られている血小板欠乏症は、「体内の血小板がほとんどない状態です」とメイヨークリニックは説明しています。 「血小板（血小板）は、血液凝固に関与する無色の血球です。」 「血小板は凝集して血管病変に栓を形成し、出血を止めます」と彼らは付け加えた。しかし、血小板数が少ないと、傷からの出血が止まらないか、止まりにくくなります。

血小板減少症の原因は何ですか?血小板欠乏症は、「白血病などの骨髄疾患、または免疫系の問題によって発生する可能性があります。または、特定の薬の副作用によって発生する可能性があります」。血小板はウイルス感染症や過度のアルコール摂取によっても減少することがあります。さらに、軽度の場合はほとんど症状がなく、「非常にまれに、血小板数が非常に低くなり、危険な内出血が発生することがあります」。幸いなことに、血小板減少症は治療可能です。

血小板減少症がこれらの場合の鍵となる

「血栓と血小板の減少の組み合わせについてのもっともらしい説明は、ヘパリンで治療されている患者に時折見られるのと同様の症状を引き起こす免疫反応である。」

EMAは、アストラゼネカワクチンの副作用として血栓を生成するこのまれな組み合わせの可能性について答えを出そうと試みた。 「血栓と血小板減少の組み合わせについてのもっともらしい説明は、免疫反応であり、ヘパリンで治療されている患者に時折見られるのと同様の症状（ヘパリン誘発性血小板減少症、HIT）を引き起こすというものである。PRACは、新たな研究と修正を要求している」さらなる情報の提供を進めており、その他の必要な措置を講じる予定です」とEMAは述べた。

血小板欠乏症とオックスフォード大学およびアストラゼネカのワクチンとの関係の可能性により血栓症を患った人の場合。血栓は「脳の静脈（脳静脈洞血栓症、CVST）と腹部（内臓静脈血栓症）、および動脈で発生し、血小板レベルの低下や、場合によっては出血を伴う」とEMAは指摘している。

EMAは引き続き調査を続ける。このような副作用の監視も彼らの仕事の一部です。薬やワクチンが市場に出されると、EMA の継続的な監視下に置かれます。問題がある場合は削除されます。または、非常にまれな副作用が見つかった場合は、調査され、添付文書に報告されます。血栓とアストラゼネカワクチンとの関係の可能性についても同様であり、研究は続けられている。