ファイザー、有効性95％のワクチンで承認目前

ファイザーの新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発はこれまで以上に近づいているようだ。数週間前、ファイザーは、データの予備分析の結果、ワクチンの有効性が 90% 以上であると世界に発表しました。現在、彼らはすでに治験で最低感染者数に達することに成功しており、2回接種ワクチンが承認されることが可能となっている。そして、現時点では公表されておらず、同業他社によるレビューもされていないが、彼らは新たな発表で、有効性が最大95%に達し、深刻な新型コロナウイルス感染症を防ぐことができると保証している。

43,000人を対象とした第3相臨床試験は2つのグループに分けられる。 1人は新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受け、もう1人はプラセボを接種した。両グループの感染者数は現在164人を超えている。実際、 CNBCが報じたところによれば、これまでの正確な数は、第3相臨床試験におけるSARS-CoV-2感染者数は170人である。

症例のほとんど（162人）はプラセボ群で発生し、ファイザー社のワクチン接種を受けた8人のみが発症した。そして、8人のうち、新型コロナウイルス感染症の重症例は1人だけであったのに対し、プラセボ群では9人が発生した。このため、ファイザーは自社のワクチンが重度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する防御に有効であると発表した。しかし、どちらのグループも感染者数が少ないので、興奮する必要はありません。これは、大規模な行政が行われた場合には依然として変動し、今週水曜日に発表された95%よりも低くなる可能性があることを意味しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する保護

「データは、私たちのワクチンが最初の接種からわずか29日後に新型コロナウイルス感染症に対する高い防御率を誘導できることを示しています。さらに、このワクチンはすべての年齢層で忍容性が高く、主に軽度から中等度の副作用が見られたが、これは比較的低用量によるものである可能性がある」とBioNTech CEOのウグル・サヒン氏は声明文で述べた。

新しいワクチンは米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可を得る可能性がある。ファイザーはまず承認申請書を送る必要があるため、それが実現するかどうかはまだ分からない。そしてこれは「数日以内に」起こる可能性があります。ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（CEO）は会見で、同社はワクチンを審査に提出するのに必要な十分な安全性データを蓄積しているとコメントした。

「効率」のために戦う

ファイザーが11月9日にその有効性について発表して以来、より先進的なワクチンを開発する企業も同調し、同様の措置を講じている。ロシアのスプートニクＶとモデルナは独自に発表することを決めた。もちろん、これらの結果を裏付ける研究を示さずにファイザーと同じように。このため、ワクチンの有効率の発表に直面した場合には依然として注意が必要です。

彼らの安全も重要です。彼らがどんなワクチンでも市場に出すつもりはないことを私たちは知っています。実際、ファイザーは、自社の 2 回接種ワクチンには「深刻な」問題はないと指摘しています。そして、開発に時間がかかった他のワクチンでも同様に、ワクチン接種後の副作用のほとんどは数日で消えます。したがって、彼らが説明していることは奇妙ではありません。

現在ワクチンが承認前段階にある企業はファイザーだけではない。現時点ではそれが入手に最も近いと思われますが。しかし、FDAはワクチンを承認するのでしょうか、それともその有効性についてさらなる証拠が必要なのでしょうか？