今日は、ホメオパシー製品が単なる薬として薬局で販売されないよう日々闘っているすべての人々にとって素晴らしい日です。最後に、保健省がドロレス・モントセラトとともに開始し、その後カルメン・モントンとマリア・ルイーサ・カルセドの修正を加えて継続したプロセスの結果、スペイン医薬品庁は官報に次のような唯一の製品のリストを公表しました。このタイプは規制要請要件を満たしているため、当面は販売が継続される可能性がある。逆に、上記のリストに載っていない製品はすべて、直ちに市場から撤退する必要があります。
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正確な数字はありませんが、数千のホメオパシー治療が薬局から出なければならないと推定されています。 BOEで公開されているリストの一部である2,008社については、現在、正式に販売承認を申請できる7つの期間からなるカレンダーが始まっている。この手順が適切に完了しない場合、または手順の要件が満たされない場合、これらの製品もすべて自動的に販売が停止されます。
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このリストを作成するために、これらのホメオパシー製品の製造業者が登録の検討を要求できる期間が6 か月前に始まりました。申請時に提供しなければならないデータの中には、製品の投与経路、治療目的に適応されるかどうか、およびその正確な組成などが含まれていました。
多くの製品はこの最初のスクリーニングにさえ提出されず、他の多くの製品は適切な要件を満たしていないために廃棄されました。最終的に残ったのは2,008 製品のみで、そのうち 12 製品には治療適応があります。
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新しいカレンダーが始まり、これらのホメオパシー製品は7 つのグループに分類され、必要に応じて認可を要求する必要があります。最初のグループの申請プロセスは11 月 1 日に始まり、 2019 年 4 月 30 日まで続きます。この期間中は、注射剤および治療適応のある製品に対応します。その後、 2019年5月1日から同年10月30日まで、第1期には含まれていない生物由来の製品が出番となります。次に、 2019年10月31日から2020年4月30日までは、単一の株で構成され、名前が「トドマツ」から「トウガラシ」までのものを申請することができます。次は、 2020年5月1日から2020年10月30日まで、やはり単一株で構成されているものの、 「カルボ・アニマリス」と「ヒエラシウム・ピロセラ」の間のものの番となります。そして、 2020年10月31日から2021年4月30日までは、同じ境遇の「ヒスタミン」と「プラチナ」の間にいる人たちの番となります。最後から2番目のグループには、 「Plumbum aceticum」と「Zizia aurea」の間に位置する単一株が含まれ、 2021年5月1日から同年10月30日まで申請を行う。そして最後に、複数の菌株で構成され、最初の 2 つのグループに考慮されていない製品は、 2021 年 10 月 31 日から 2022 年 4 月 30 日までの間、その地位を獲得します。
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この 7 つの期間の間に何が起こるでしょうか?
まず、他の国とは異なり、スペインでは治療適応のある製品は他の医薬品と同じ臨床試験を通過する必要があります。これにより、高い確率で、この方法で分類されたリストから 12 名が自動的に除外されます。なぜなら、これらの 12 名は、これらのテストに合格することがほとんどできないからです。一方で、注射剤も試験に合格しない可能性が非常に高く、この最初の審査を通過した人の多くが次の段階に進まないことが予想されます。
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結論として、この新しい条項により、スペインのホメオパシー市場は大きな打撃を受けました。しかし、その打撃は、従来の医学のアドバイスや治療を無視して ホメオパシーの手に自分の健康を委ねることを決心した人々が受ける打撃ほど強いものではないでしょう。これらすべての人々(その多くはもうこの世にいません)にとって、今回のような規定と今後のすべての規定は、科学と社会一般にとって素晴らしいニュースです。
参考資料一覧
- https://www.boe.es/boe/dias/2018/10/30/pdfs/BOE-A-2018-14896.pdf
