スペインのバイオテクノロジーはミネルヴァル事件により初の大きな危機に直面している

バイオテクノロジー分野では一斉にこの騒動が起きている。昨日初め、国家警察は、バレアレス諸島大学の教授2名を含む研究者5名を偽の抗がん剤販売の疑いで逮捕したと発表した。 ニューロストリームが確認できたように、詐欺容疑に関与している分子はMinervalです。この実験薬は臨床研究段階を通過しておらず、スペイン医薬品健康製品庁の認可も受けておらず、パルマ・デ・マヨルカに拠点を置くリポファーマ社によって登録されている。

国家警察は、科学者らが患者とその家族に脳腫瘍の治療法と思われる方法を提供したと考えている。彼らの調査によると、ミネルヴァルの販売疑惑はマラソン財団を通じて行われたという。この非営利団体は、研究のための家族からの明らかな自発的寄付を通じて製品のマーケティングを偽装しようとしていた。警察関係者がこの媒体に認めたように、この詐欺容疑は60万ユーロを超え、 #VaPorTiNachoキャンペーンの主人公である若い患者のナチョ・ウルタドを含む十数人の被害者に影響を与えた可能性がある。彼の父親は、ミネルヴァルの臨床試験への資金を集めるために、Change.org でキャンペーンを推進したこともありました。警察の声明によると、被害を受けたとされる人物のうちの1人は、この製品を購入するために2万5000ユーロ以上を支払ったという。

リポファーマ、小さなバイオテクノロジー企業

加重詐欺の継続犯罪容疑で釈放された拘留者らは、すべての容疑を否認している。 UIBの教授でリポファーマの創設者兼株主であるパブロ・エスクリバ氏はエル・エスパーニョルに対し、「今話すと彼に多大な損害を与えるだろう」と説明したが、状況が解決したら詳細を明らかにすると述べた。パルマ・デ・マジョルカの第9捜査法廷とバレアレス諸島の検察局が主導する捜査が依然として行われている間、ミネルヴァルに漂う疑惑の影は続いている。この媒体が検証できたように、この実験薬は、マラソン財団が政府に依存する登録簿に登録されてから 7 年後の 2006 年に設立された小さなバイオテクノロジー会社であるリポファーマのスター分子です。

同社はバレアレス諸島大学内で誕生しましたが、学術機関はスピンオフに関与していません。現在従業員は 8 名です。 ニューロストリームが確認できたように、一般的に言えば、Lipopharma はその範囲内の企業と一致する財務結果を提示しています。記録されている最後の会計年度である 2015 年、同社は 106,482 ユーロの収益を上げ、年間損失は 728,724 ユーロに達しました。エル・コンフィデンシャルが発表した情報によると、その負債と純資産の高額な数字は、その活動の発展のために国が提供する補助金や援助によって調整されており、その額は50万ユーロを超えているという。

このデータは、小規模な研究開発会社の状況と一致しています。科学的には2-ヒドロヒオレン酸として知られるミネルバルは、リポファーマ社によって研究されている分子の 1 つであり、リポファーマ社はアルツハイマー病に応用できる可能性のある製品の別のポートフォリオも研究しています。ミネルヴァル事件がここ数時間に及ぼしたメディアの影響は、研究開発への投資に大きく依存しており、公共部門の支援なしには最近の成功を説明できないバイオテクノロジー業界全体に影響を与えています。 ASEBIO 2015 レポートのデータによると、スペインのバイオテクノロジーの売上高は GDP の 10% を超え、観光業のデータに匹敵します。ただし、この分析には、バイオテクノロジーに完全に特化している企業ではない、レプソルのような大企業の売上高も含まれています。

パルマ・デ・マジョルカの科学者らが告発された詐欺疑惑は、業界から驚きをもって受け止められた。スピンオフが所属するバレアレス諸島生物工学・生物医学クラスター（BIOIB）は昨日、本メディアに対し、さらなる情報収集を待っている間「これ以上のデータは提供できない」と電話で語った。一方、リポファーマも会員であるバイオテクノロジー協会であるスペインバイオ企業協会（ASEBIO）は、詐欺容疑に関する報道から距離を置いている。 「特定の行動を評価することなく、私たちはバイオテクノロジー分野でのプロフェッショナリズムと厳格さを擁護します」と広報担当者はニューロストリームに書面で語った。同氏はさらに、「アセビオは各従業員の活動ではなく、部門全体の活動を重視している」と付け加え、バイオテクノロジー医薬品を含む新薬の研究開発における「徹底した管理システム」を強調した。

ASEBIOは、「我々のテクノロジーの悪用を避け、尊厳と人権を尊重してバイオテクノロジーの開発と使用を広める地域バイオテクノロジー協会であるEuropaBioの倫理規定を支持し、遵守している」と述べている。ニューロストリームへの書き込み。同団体は、「承認段階において特定の医薬品への早期アクセスルートがあり、その疾患の破壊的製品の市場で治療を行わずに患者に配慮して使用するなど、そのプロセスも規制され、患者の同意を得ている」と主張している。より機敏な方法で患者がイノベーションにアクセスできるようにすることを目的としています。」 Minerval の場合はそうではありません。なぜなら、同社は最初の臨床第 I/IIa 相試験、つまりヒトにおける分子の安全性と有効性を分析するための予備試験を完了していたからです。ヨーロッパ通信社が集めた声明の中で、同社は「いかなる製品も販売したことはなく」、「病院で実施される臨床研究以外でいかなる患者にもこの物質を投与したことは一度もない」と断言している。

リポファーマが関与したメディアスキャンダルは、スペインでバイオテクノロジーが経験した唯一のスキャンダルではありません。その力強い成長にもかかわらず、この分野は批判から免れないわけではなく、特に遺伝子組み換え生物とその農業および食品への応用に焦点が当てられている。しかし、スペインのバイオテクノロジーの研究開発によって達成された生物医学の進歩では、同じことは起こりませんでした。この分野の画期的な出来事の中で、例えば、 Pharmamar社によって発見された抗腫瘍剤Yondelisの臨床現場への導入は際立っています。私たちの国外では、ヘルスバイオテクノロジーはいくつかのメディアスキャンダルに遭遇しました。最新のものは、血液検査に革命を起こそうとし、その創設者であるエリザベス・ホームズは「バイオテクノロジーのスティーブ・ジョブズ」とさえ評された会社Theranosが主演したものです。ミネルヴァル事件はまだ司法捜査段階にあり、スペイン業界を襲った最初のスキャンダルであり、それがここ数時間の騒動の説明になっている。

「バイオテクノロジー分野に打撃」

ASEBIOの元ゼネラルディレクターで現在はCOTEC財団で働くホルヘ・バレロ氏は、この事件に関して公開された情報に驚いている。バレロ氏はニューロストリームとの電話会談で、もし詐欺疑惑が最終的に確認されれば「疑似科学よりも悪い科学の偽りの利用」に驚くだろうと個人的な立場で説明した。ミネルバル社とリポファーマ社を巡るスキャンダルは、研究開発投資の削減に関連して「すでに十分な資金があるバイオテクノロジー部門への打撃」だと同氏は考えている。バレアレス諸島大学は昨日、2011年以来ミネルヴァルのマーケティング疑惑についての噂を受けていたことを認めたが、この事件が検察庁の注目を集めたのは昨年、息子のエスパス腫瘍科の捜査を受けてからであった。病院は犯罪を構成する可能性のある事実について彼らに警告します。

マヨルカ病院複合施設の腫瘍科部長であるジョセファ・テラサ氏は本日、エル・ムンドのインタビューで、彼女の意見では「ミネルヴァルは詐欺だ」と述べた。現実には、リポファーマ分子は、ヴァル・デ・ヘブロン腫瘍研究所（バルセロナ）、ノーザン癌研究所（ニューカッスル）、ロイヤル・マースデンNHS財団などの権威ある機関が参加した第I/IIa相臨床試験で評価されていた。信頼。リポファーマの声明によると、研究結果は「製品の優れた安全性プロファイル」と「標準治療に反応しなくなった再発性固形腫瘍の最大9人の患者において有益な臨床効果」を示したという。これらの暫定的な結論は、より多くの患者を対象とした試験で確認される必要があり、米国臨床腫瘍学会の年次総会でリポファーマによって発表される予定です。現時点では、研究者らの逮捕に関するニュースは海外の報道機関にも伝わり、アナリストで投資家のフアン・ペドロ・ロドリゲス・セラーテ氏が自身のツイッタープロフィールで「恥」（英語で恥）という言葉を使ってコメントしたという事実もある。

@UIBuniversitat の教授 2 人が膠芽腫患者に 60 万ユーロを騙し取った疑いで逮捕 –> @pvescriba @Xavier_Busquets @Lipopharma #恥

— Juan P. Serrate、DVM (@JPZaragoza1) 2017 年 4 月 11 日

ニューロストリームが取材した情報筋らは驚きと不信の反応を示し、警察と司法の捜査がまだ進行中であるため注意を呼び掛けた。国立バイオテクノロジーセンターの科学者ルイス・モントリウ氏は、このニュースに「まったく恐怖を感じている」とニューロストリームに語った。詐欺疑惑が本当に証明されれば、「がん患者の絶望をもてあそぶことは容認できない」。 CNB-CSICの遺伝学者は、ミネルヴァルについて詳しくは知らないことを認めているが、この分子に潜在的な治療活性があることは可能だが、その安全性と有効性を確認するには、まず培養細胞や実験動物での研究で実証する必要があると説明している。人体実験は後ほど。 「患者に投与する前に、綿密に計画された研究段階があり、結果を評価してAEMPSに結果を要求する必要があります」と彼は電話の向こうでコメントした。 「これらのステップのいずれかを省略することは容認できません」とモントリュー氏は言い、「発見された化合物のすべてが成功するわけではない」と回想する。 「研究室から診療所に結果を転送するときは、非常に注意する必要があります」と彼は結論付けています。