スペインにおけるジョンソン・エンド・ジョンソンの第 3 相臨床試験について知っておくべきことはこれです

スペインはヤンセン氏の裁判を継続する。スペイン医薬品・健康製品庁（Aemps）は今週水曜日、ヤンセンがスペインでワクチンの第3相試験を開始することを承認した。同社はジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社で、医薬品の研究開発、この場合は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの研究開発に特化している。

新型コロナウイルスワクチンの第3相試験が認可されたのはこれが初めてだ。ヤンセン氏はすでに何人かのスペイン人を対象にワクチンのテストを開始していたが、段階２の段階にある。人を対象としたこの最初の部分では、190 人の健康なボランティアが必要で、マドリッドとサンタンデールの病院に配布されました。

今後、研究は拡大され、今後数カ月のうちにさらに多くの人がワクチン接種を受ける予定だ。 Aempsがプレスリリースで説明したように、スペインの8つの病院センターが参加する予定だ。ヤンセンは、ワクチン第3相試験のために9カ国で合計約3万人のボランティアを募集しようとしている。第3相臨床試験はスペインに加え、ベルギー、コロンビア、フランス、ドイツ、フィリピン、南アフリカ、イギリスとアメリカ。

これはワクチンの臨床試験になります

これは、二重盲検設計を採用した極めて重要な多国籍試験です。つまり、*EFEによれば、ワクチンまたはプラセボは「肉眼で識別できないようにマスクされて投与される」ということだ。このヤンセンの第 3 相臨床試験では、スペインおよびその他 8 か国で 2 回接種ワクチンの安全性と有効性が研究されます。

裁判は「できるだけ早く」開始される予定だ。当初、第 3 相臨床試験のボランティアの募集は、併発疾患のない健康な人々となります。ただし、後には、高血圧、糖尿病、COPD 患者など、新型コロナウイルス感染症のリスクを伴う病状や特徴を持つ人々が採用されることになります。 Health誌の報告によると、「患者の20％は40歳未満、30％は60歳以上になる」とのこと。

臨床試験の一環として、すべてのボランティアは注意深く監視されます。さらに、発生する可能性のあるすべての新型コロナウイルス感染症が特定されます。

効率性を求めて戦う

ヤンセンは、特に第3相臨床試験をまだ開始していないため、ワクチンの有効性についてはまだコメントしていない。しかし、ここ数日、いくつかの製薬会社が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの開発競争を激化させている。

同じ水曜日、ファイザーは2度目の発表を行い、ワクチンの有効性を95%に引き上げたが、その1週間前には90%と発表していた。ロシアのスプートニク V は92% に達しており、モデルナは 95% の有効性を目指しています。 3 つのケースのいずれにおいても、データは科学雑誌に発表されておらず、同業者によるレビューもされていないため、データが正しいかどうかはわかりません。